丙戌酸钠说明书
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丙戌酸钠说明书
基本简介
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名称:丙戊酸钠
英文名:Sodium Valproate
别名:二丙二乙酸钠
化学名:2-丙基戊酸钠
分子式:C8H15NaO2
分子量:166.20
类别:抗癫痫药
性状 :本品为白色糖衣片,除去糖衣后显白色或类白色。
功能与主治
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本药为原发性大发作和失神小发作的首选药,对部分性发作(简单部分性和复杂部分性及部分性发作继发大发作)疗效不佳。对婴儿良性肌阵挛癫痫、婴儿痉挛有一定疗效,对肌阵挛性失神发作需加用乙琥胺或其他抗癫痫药才有效。对难治性癫痫可以试用。本药除用于抗癫痫外,还可用于治疗热性惊厥、运动障碍、舞蹈症、卟啉症、精神**症、带状疱疹引发的疼痛、肾上腺功能紊乱,以及预防酒精戒断综合征。
药物分析
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方法名称: 丙戊酸钠原料药—丙戊酸钠的测定—电位滴定法
应用范围: 本方法采用滴定法测定丙戊酸钠原料药中丙戊酸钠的含量。
本方法适用于丙戊酸钠原料药。
方法原理: 供试品加水溶解后加**,照电位滴定法采用玻璃-饱和甘汞电极,用**滴定液进行,根据滴定液使用量,计算丙戊酸钠的含量。
试剂: 1. **
2. **滴定液(0.1mol/L)
3.甲基红-溴甲酚绿混合指示液
4. 基准无水碳酸钠
仪器设备: 电位滴定仪
试样制备: 1. **滴定液(0.1mol/L)
配制:取**9.0mL,加水适量使成1000mL,摇匀,得0.1mol/L**滴定液。
标定:取在270~300℃干燥至恒重的基准无水碳酸钠约0.15g,精密称定,加水50mL使溶解,加甲基红-溴甲酚绿混合指示液10滴,用本液滴定至溶液由绿色转变为紫红色时,煮沸2分钟,**至室温,继续滴定至溶液由绿色变为暗紫色。每1mL**滴定液(0.1mol/L)相当于5.30mg的无水碳酸钠。根据本液的消耗量与无水碳酸钠的取用量,算出本液的浓度。
2. 甲基红-溴甲酚绿混合指示液
取0.1%甲基红的乙醇溶液20mL,加0.2%溴甲酚绿的乙醇溶液30mL,摇匀。
操作步骤: 精密称取供试品约0.5g,加水30mL溶解后,加**30mL,照电位滴定法,用玻璃-饱和甘汞电极,用**滴定液(0.1mol/L)滴定至pH值为4.5。每1mL**滴定液(0.1mol/L)相当于16.62mg的C8H15NaO2。
注:“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。
适应症
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主要用于单纯或复杂失神发作、肌阵挛发作,大发作的单药或合并用药治疗,有时对复杂部分发作也有一定疗效。
用法用量
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**常用量:每日按体重15mg/kg或每日600~1200mg分次2~3次服。开始时按5~10 mg/kg,一周后递增,至能控制发作为止。当每日用量超过2500mg时应分次服用,以减少胃肠**。每日最大量为按体重不超过30 mg/kg、或每日1.8~2.4g。小儿常用量:按体重计与**相同,也可每日20~30mg/kg,分2~3次服用或每日15 mg/kg,按需每隔一周增加5~10 mg/kg,至有效或不能耐受为止。
**反应
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1.常见**反应表现为腹泻、消化**、恶心、呕吐、胃肠道痉挛、可引起月经周期改变。
2.较少见短暂的脱发、便秘、倦睡、眩晕、疲乏、头痛、共济失调、轻微震颤、异常兴奋、不安和烦躁。
3.长期服用偶见胰腺炎及急性肝坏死。
4.可使血小板减少引起紫癜、出血和出血时间延长,应定期检查血相。
5.对肝功能有损害,引起血清碱性磷酸酶和氨基转移酶升高,服用2个月要检查肝功能。
6.偶有过敏。
7.偶有听力下降和可逆性听力损坏。
注意事项
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1.用药期间避免饮酒,饮酒可加重镇静作用;
2.停药应逐渐减量以防再次出现发作;取代其他抗惊厥药物时,本品应逐渐增加用量,而被取代药应逐渐减少用量;
3.外科系手术或其他急症治疗时应考虑可能遇到的时间延长,或中枢神经抑制药作用的增强。
4.用药前和用药期间应定期作全血细胞(包括血小板)计数、肝肾功能检查。
5.对诊断的干扰,尿酮试验可出现假阳性,甲状腺功能试验可能受影响;
6.可使*酸脱氢酶、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶轻度升高并提示无症状性肝脏中毒。血清胆红素可能升高提示潜在的严重肝脏中毒。
制剂规格
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1.片剂:200mg,德巴金缓释片500mg(每片含333mg丙戊酸钠,145mg丙戊酸)。
2.糖浆剂:300ml(40mg/ml)。
3.注射剂:每瓶内含400mg近白色的无菌丙戊酸钠***,随附1支4ml注射用水.每瓶德巴金静脉注射液只能作为单次剂量使用,必须在使用前新鲜配制,24h内使用,未用完的则应弃之。
丙戊酸钠的负作用
1、胃肠道系统: · 一些病人可出现胃肠系统异常(恶心、胃痛和腹泻),常常发生于治疗开始阶段。这些 异常通常在继续服药几天后消失。 ·罕见有胰腺炎、有时为致死**例报道 2、肝胆系统: ·曾有与剂量无关的严重(有时致命)肝脏功能损伤的少见病例报道。 3、先天性与家族性/遗传性异常: ·致畸风险(见【孕妇及哺*期妇女用药】中内容)。 4、中枢神经系统: ·孤立的可逆性帕金森氏症。 ·极罕见有隐秘的和进行性发作的意识模糊病例,病情可发展至完全痴呆,且可在停止治疗 后数周至数月后逆转。 ·意识模糊:报道丙戊酸钠治疗中有些病人出现木僵或嗜睡,有时导致一过性昏迷(脑病)。上述症状孤立或与治疗中惊厥发生率增加有关,终止丙戊酸盐治疗或降低剂量后会减轻。当联合治疗(特别是与****合用)或丙戊酸盐剂量突然增加后,上述症状的报道较多。 ·常常出现孤立的中度高血氨症而不伴有肝功能检测结果变化,此情况无需终止治疗。高氨血症伴发神经症状也曾见报道。对这些病例应考虑进一步检查 ·曾报道了某些一过性和/或剂量依赖性的副反应:脱发、**性震颤和嗜睡等。 ·偶有共济失调报道。 5、免疫系统: ·罕有红斑狼疮或脉管炎。 6、代谢/营养系统: ·极罕有低钠血症的病例。 ·罕有非严重性外周水肿的报道。 ·文献曾有有关Fanconi综合征(代谢性酸中毒、高磷酸盐尿、氨基酸尿、糖尿)的报道, 在停止服用含丙戊酸药品后上述反应可逆转。但发生上述反应的机理仍不清楚。 ·曾观察到体重增加的病例。体重增加为多囊卵巢综合征的危险因素,应对患者的体重进行严密监测。 7、泌尿生殖系统: ·极罕见遗尿症和尿**报道。个别报道有肾脏损伤的发生。 ·有停经和月经周期不规则的病例报道。 8、血液淋巴系统: ·偶有与剂量相关的血小板减少的病例报道,偶有纤维蛋白原减少或出血时间增加的病例报 道,通常没有相关的临床症状和体征,尤其在使用高剂量时。丙戊酸盐对血小板**的第二 个阶段具有抑制作用。罕有贫血、红细胞肥大、白细胞减少、全血细胞减少的报道。如果情 况许可,可根据血小板水平和癫痫疾病的控制情况对无症状的血小板减少症患者采取减低剂 量的处理方式,通常可消除血小板减少症。 9、皮肤与皮下组织: ·常见暂时性的脱发,且与给药剂量相关。 ·皮肤反应如皮疹曾有发生。极少数报道称一些病人可能会出现中毒性表皮坏死松解症, Stevens-Johnson综合征及多种红斑。 10、特殊感觉系统: ·罕有可逆性或不可逆性听力丧失的报道。 11、全身系统: ·也有关于头痛的报道。

德巴金有什么副作用
德巴金是控制癫痫的药物也是西药,西药就会有副作用,一般有肥胖,对皮肤影响,头晕,头疼 ,对肝功能肾功能影响 ,等一些副作用,
哪里可以买到戊酸雌二醇注射液?
三甲医院都有买的,但是你得编个理由。
丙戊酸钠片的药物相互作用
1)饮酒可加重镇静作用。(2)全**或中枢神经抑制药与丙戊酸合用,前者的临床效应可更明显。(3)与抗凝药如华法林或肝素等,以及溶血栓药合用,出血的危险性增加。(4)与阿司匹林或双嘧达莫合用,可由于减少血小板凝聚而延长出血时间。(5)与****类合用,后者的代谢减慢,血药浓度上升,因而增加镇静作用而导致嗜睡。(6)与扑米酮合用,也可引起血药浓度升高,导致中毒,必要时需减少扑米酮的用量。(7)与氯硝西泮合用防止失神发作时,曾有报道少数病例反而诱发失神状态。(8)与苯妥英合用时,因与蛋白结合的竞争可使两者的血药浓度发生改变,由于苯妥英浓度变化较大,需经常测定。但是否需要调整剂量应视临床情况与血药浓度而定。(9)与卡马西平合用,由于肝酶的诱导而致药物代谢加速,可使二者的血药浓度和半衰期降低,故须监测血药浓度以决定是否需要调整用量。(10)与对肝脏有毒性的药物合用时,有潜在肝脏中毒的危险。有肝病史者长期应用须经常检查肝功能。(11)与氟哌啶醇、洛沙平(loxapine)、马普替林(maprotiline)、单胺**酶抑制药、吩噻嗪类、噻吨类和三环类抗抑郁药合用,可以增加中枢神经系统的抑制,降低惊厥阈和丙戊酸的效应,须及时调整用量以控制发作 。